吉利德重磅長(cháng)效HIV療法“來(lái)那帕韋”在華獲批上市

1月2日，NMPA官網(wǎng)顯示，吉利德(GILD.US)的HIV療法來(lái)那帕韋鈉片及來(lái)那帕韋鈉注射液（Lenacapavir）的上市申請已獲批準。那帕韋鈉是一款first-in-class長(cháng)效HIV衣殼抑制劑，可通過(guò)干擾病毒生命周期的多個(gè)重要步驟抑制HIV-1的復制，包括抑制由病毒衣殼介導的HIV-1前病毒DNA的攝取、組裝和釋放，以及病毒衣殼核心的形成，而且對其他現有藥物類(lèi)型沒(méi)有已知的交叉耐藥性。

此前該藥物已在美國、歐盟等地區獲批用于治療既往接受過(guò)多次治療、多重耐藥的HIV-1感染者。那帕韋鈉注射液此前已在美國、歐盟、日本等多個(gè)國家上市，是首款獲批的每年給藥2次HIV治療藥物。那帕韋鈉片也僅需每周口服一次。值得一提的是，那帕韋鈉在暴露前預防HIV方面也展現了優(yōu)異的療效，其針對不同人群的PURPOSE 1研究和PURPOSE 2均已達到了關(guān)鍵療效終點(diǎn)。