勁方醫藥IPO：核心產(chǎn)品面臨專(zhuān)利風(fēng)險 身負上市對賭協(xié)議已資不抵債

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　　近日，勁方醫藥科技（上海）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“勁方醫藥”）首次向港交所遞交IPO文件，擬通過(guò)18A規則于港交所主板上市，中信證券為其獨家保薦人。

　　招股書(shū)顯示，勁方醫藥成立于2017年，公司專(zhuān)注于腫瘤、自體免疫和炎癥性疾病領(lǐng)域的創(chuàng )新藥物開(kāi)發(fā)。與諸多尋求港股上市的18A生物醫藥公司不同，勁方醫藥目前已擁有商業(yè)化產(chǎn)品。然而，在對招股書(shū)等資料進(jìn)行梳理后發(fā)現，公司仍存在諸多隱憂(yōu)。

　　首先，公司商業(yè)化產(chǎn)品GFH925面臨專(zhuān)利風(fēng)險，除已向數個(gè)第三方支付專(zhuān)利費用外，尤為重要的海外市場(chǎng)同一專(zhuān)利族的專(zhuān)利申請仍待審查，是否能以覆蓋GFH925的范圍授權仍存不確定性。此外，公司持續虧損，存在大額累虧及贖回負債，現金流顯著(zhù)承壓，面臨上市、破產(chǎn)二選一的處境。

　　核心產(chǎn)品面臨專(zhuān)利風(fēng)險 海外市場(chǎng)專(zhuān)利費用仍懸而未決

　　招股書(shū)顯示，截至最后實(shí)際可行日期，勁方醫藥產(chǎn)品管線(xiàn)包括八款候選藥品，其中五款處于臨床開(kāi)發(fā)階段。在研管線(xiàn)中，核心產(chǎn)品GFH925（fulzerasib，商品名達伯特?）為小分子選擇性KRAS G12C蛋白抑制劑，用于二線(xiàn)治療晚期非小細胞肺癌，2024年8月已于國內獲批上市。

　　需要關(guān)注的是，GFH925或面臨專(zhuān)利風(fēng)險。招股書(shū)中提到，“第三方的中國授權專(zhuān)利中的某些通式化合物可能聲稱(chēng)涵蓋了GFH925活性成分的化學(xué)結構?！?/p>

　　對此，勁方醫藥已與相關(guān)第三方簽訂了協(xié)議。根據其中一份協(xié)議的條款，勁方醫藥將分三筆里程碑付款向一家交易對手支付達450萬(wàn)元的總對價(jià)，作為對價(jià)，該交易對手同意不以任何形式干擾勁方醫藥與GFH925相關(guān)的商業(yè)化工作。若交易對方有意轉讓或分授其與標的通式化合物相關(guān)的權利，勁方醫藥保留優(yōu)先購買(mǎi)權。

　　根據另一協(xié)議的條款，勁方醫藥將向另一交易對手分兩筆里程碑付款支付達人民幣3000萬(wàn)元的總對價(jià)，以及與達成特定監管和商業(yè)化里程碑掛鉤的中雙位數特許權使用費，交易對手同意不將標的專(zhuān)利權用于GFH925的商業(yè)化。

　　除國內市場(chǎng)之外，海外市場(chǎng)同樣面臨專(zhuān)利風(fēng)險。招股書(shū)中提到，“同一專(zhuān)利族的專(zhuān)利申請仍在等待USPTO及EPO的審查，且在美國或歐盟的專(zhuān)利申請是否能以覆蓋GFH925的范圍授權仍存在不確定性?！边@意味著(zhù)，如涉及專(zhuān)利化合物的申請于美國或歐盟獲批準，勁方醫藥在美國或歐盟將此產(chǎn)品商業(yè)化時(shí)同樣需要獲得相關(guān)第三方的許可（金麒麟分析師），并因而產(chǎn)生若干專(zhuān)利費用。

　　根據文獻報道數據，亞洲與西方非小細胞肺癌患者基因突變比例存在較大差異，其中EGFR是全球范圍內最常見(jiàn)的突變基因，亞洲與西方新發(fā)肺癌患者EGFR突變比例分別為51%和19%，近年來(lái)較為受關(guān)注的KRAS G12C則在歐美人群中更為常見(jiàn)。

　　根據國家癌癥中心發(fā)布的《Cancer incidence and mortality in China，2022》，中國每年新增肺癌患者數量約106萬(wàn)，其中非小細胞肺癌占比約85%，KRAS驅動(dòng)基因陽(yáng)性占比僅2.8%，對應患者人數約2.52萬(wàn)人。而歐美人群中，KRAS驅動(dòng)基因陽(yáng)性占比達15%。因此，對于勁方醫藥而言，海外市場(chǎng)相對更為重要，相關(guān)專(zhuān)利風(fēng)險是否會(huì )影響海外商業(yè)化進(jìn)程值得關(guān)注。

　　身負對賭協(xié)議已資不抵債 授權許可協(xié)議生變需退還2千萬(wàn)美元

　　從財務(wù)數據看，2022年、2023年以及2024年上半年，勁方醫藥分別實(shí)現營(yíng)收1.05億元、7373.4萬(wàn)元及0萬(wàn)元。同期虧損總額分別為2.75億元、5.08億元、4.49億元。報告期內，勁方醫藥的收入全部來(lái)自與信達生物就核心產(chǎn)品GFH925以及與SELLAS就GFH009的合作。2024年上半年，由于沒(méi)有實(shí)現發(fā)展里程碑，勁方醫藥未實(shí)現營(yíng)收。

　　招股書(shū)顯示，2021年9月，勁方醫藥與信達生物就GFH925達成合作。信達生物獲得在中國內地、香港、澳門(mén)及臺灣開(kāi)發(fā)及商業(yè)化GFH925的權力，同時(shí)還擁有GFH925在中國境外地區的獨家選擇權。根據協(xié)議，信達生物將向勁方醫藥一次性支付2200萬(wàn)美元不可退還和不可抵扣的前期費用。截至最后實(shí)際可行日期，勁方醫藥已根據GFH925授權協(xié)議獲得3700萬(wàn)美元收入。

　　2022年，勁方醫藥與SELLAS就GFH009及相關(guān)備用分子或中間體的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化達成授權協(xié)議。截至最后實(shí)際可行日期，勁方醫藥收到SELLAS的全額首期付款1000萬(wàn)美元。2023年，勁方醫藥又與Verastem達成合作，后者獲得包括GFH375在內等項目的選擇權。截至最后實(shí)際可行日期，勁方醫藥已經(jīng)收到Verastem支付的全額前期付款500萬(wàn)美元及首筆年度研發(fā)費用50萬(wàn)美元。

　　值得關(guān)注的是，勁方醫藥與信達生物的合作協(xié)議已出現變數。2024年1月，勁方醫藥與信達生物訂立補充協(xié)議，終止GFH925授權協(xié)議項下的中國境外選擇權。根據協(xié)議的條款及條件，勁方醫藥須向信達生物分期支付不可退還終止費用2千萬(wàn)美元。截至2024年6月30日，勁方醫藥已向信達生物支付200萬(wàn)美元，余下1800萬(wàn)美元將于2026年12月1日前分期向信達生物支付。

　　持續虧損之下，公司現金流顯著(zhù)承壓，且已資不抵債。報告期內，勁方醫藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)所用現金分別為2.87億元、2.02億元及1.63億元，流動(dòng)負債凈額分別為9.2億元、13.81億元、16.68億元。截至2024年6月，公司總負債凈額已達13.37億元。

　　拆分來(lái)看，權益股份贖回負債占據了負債的大頭，各報告期分別為13.8億元、16.37億元、20.73億元，相關(guān)負債均源于IPO前融資中附帶的對賭協(xié)議。2018年-2023年，勁方醫藥先后經(jīng)歷7輪融資，各輪融資協(xié)議中均包含有贖回特權的對賭協(xié)議，對賭協(xié)議觸發(fā)的條件包括未能于在2024年12月31日前完成IPO。

　　從估值水平看，完成最后一輪融資后，勁方醫藥投后估值為31.24億元。按2023年公司研發(fā)費用3.13億元人民幣計算，公司市研率為9.98倍，投后估值高于66%通過(guò)18A規則上市的港股生物醫藥公司。