粉末壓片機漏粉原因 粉末壓片機漏粉原因分析

目錄一覽：

• 1、中成藥粉末直接壓片工藝
• 2、注冊一家中藥材打粉壓片的公司需要什么條件,謝謝!
• 3、中藥壓片中發(fā)生松片的原因及解決辦法

中成藥粉末直接壓片工藝

1、藥粉直接壓片常用的輔料有：1，干燥黏合劑如微晶纖維素，改性淀粉，糊精，糖份等；2，助流劑如微粉硅膠，氫氧化鋁凝膠等；3，崩解劑，生產(chǎn)上常用羧甲基纖維素鈉。

2、粉末直接壓片法的工藝流程如下：原料+輔料→粉碎→過(guò)篩→混合→（加潤滑劑）→壓片→包衣→包裝。注意：粉末壓制模具是粉末壓制的主要工具。

3、片劑濕法制粒壓片的工藝流程是：主藥→輔料→粉碎→過(guò)篩→混合（粘合劑/崩解劑）→制軟材→制濕?！稍铩！旌稀鷫浩?。濕法制粒壓片過(guò)程中應注意以下方面：粘合劑的選擇：粘合劑的選擇是制粒操作的關(guān)鍵。如果選擇不當，不僅影響顆粒質(zhì)量，甚至根本不能制成顆粒。

4、片劑是一種常見(jiàn)的口服固體制劑，常用的制備工藝有四種，分別是直接壓片法、濕法壓片法、干法壓片法和糖衣片法。直接壓片法是將藥物粉末和輔料直接混合，經(jīng)過(guò)壓縮成片劑，生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單，但藥物的均勻性可能不高。

5、必須解決好粉末的流動(dòng)性和可壓性問(wèn)題。直接壓片不同于濕法制粒壓片的一很大差別在于其要求用于壓片的物料是粉末狀的細粉，物料可壓性和流動(dòng)性的好壞，將決定最終產(chǎn)品的質(zhì)量。

6、根據查詢(xún)干法制片的內容得知：干法制片主要包括三種方法，分別是結晶壓片法，干法制粒壓片，粉末直接壓片，結晶壓片法：流動(dòng)、可壓性好的結晶藥物，適當粉碎、篩分和干燥，再加入適量的崩解劑、潤滑劑即可壓成片劑。

注冊一家中藥材打粉壓片的公司需要什么條件,謝謝!

粉末直接壓片粉末壓片機漏粉原因的重要條件之一是加入具有良好的流動(dòng)性和可壓性的輔料。 藥粉直接壓片常用的輔料有粉末壓片機漏粉原因：1，干燥黏合劑如微晶纖維素，改性淀粉，糊精，糖份等粉末壓片機漏粉原因；2，助流劑如微粉硅膠，氫氧化鋁凝膠等；3，崩解劑，生產(chǎn)上常用羧甲基纖維素鈉。

通過(guò)查詢(xún)相關(guān)資料顯示，代客磨粉壓片不違法，但是其必須要有相對應的營(yíng)業(yè)資格。藥店以中藥材、中藥飲片為原料，依據處方生產(chǎn)中藥丸劑、粉劑，屬于藥品生產(chǎn)行為。藥店將中藥材打粉制丸，屬于中藥飲片炮制行為。中藥飲片炮制屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫療機構的制藥行為，需要取得生產(chǎn)許可。

中藥壓片中發(fā)生松片的原因及解決辦法

1、有三方面原因會(huì )影響中藥片劑粉末壓片機漏粉原因的硬度：原料本身過(guò)于松泡。顆粒中粘合劑不足。壓片機壓力不足。針對這些問(wèn)題粉末壓片機漏粉原因，可以進(jìn)行相應的調整解決。

2、片重差異：在軋片過(guò)程中要經(jīng)常進(jìn)行片重測量，有片重差異時(shí)要及時(shí)調節控制片重的調節伐。裂片：軋片過(guò)程中碎片過(guò)多，那么就需要調整控制壓力的調節閥，在調整后碎片不出現時(shí)，最好再用崩解儀測試下崩解度，以免碎片是沒(méi)有了，而崩解度不合格。

3、造成松片的原因有：①中藥細粉中含纖維較多，或含動(dòng)物角質(zhì)類(lèi)、動(dòng)物皮類(lèi)、礦物類(lèi)量較大，缺乏粘性，又有彈性，致使顆粒松散不易壓片；②顆粒中含水量不當，顆粒過(guò)于干燥；③原料中含有較多的揮發(fā)油、脂肪油等；④潤滑劑或粘合劑用量失當；⑤沖頭長(cháng)短不齊，片劑所受壓力不均。

4、處方因素：細粉太多、顆粒過(guò)干、粘合劑粘性弱或用量不足、片劑過(guò)厚；解決方法：換用彈性小、塑性大的輔料。松片：硬度不夠。粘沖：含水量過(guò)高、潤滑劑使用不當、沖頭表面粗糙和濕度高。

5、松片片劑壓成后，硬度不夠，表面有麻孔，用手指輕輕加壓即碎裂，原因分析及解決方法：①藥物粉碎細度不夠、纖維性或富有彈性藥物或油類(lèi)成分含量較多而混合不均勻?？蓪⑺幬锓鬯檫^(guò)100目篩、選用黏性較強的黏合劑、適當增加壓片機的壓力、增加油類(lèi)藥物吸收劑充分混勻等方法加以克服。

6、生產(chǎn)含有大量揮發(fā)油、脂肪、蠟脂等中藥材片劑時(shí)，壓片時(shí)易引起不易成型，松片、硬度差，因該類(lèi)成分能降低顆粒間的內聚力，生產(chǎn)時(shí)應除去揮發(fā)油或采用石蠟脫脂等方法，使顆粒中的油脂含量減少，增加內聚力，提高片劑的硬度。