壓片機再驗證方案 壓片機實(shí)驗室

目錄一覽：

• 1、片劑的主要生產(chǎn)崗位有哪幾個(gè)
• 2、gmp實(shí)訓心得5篇_實(shí)訓心得事例
• 3、生產(chǎn)企業(yè)年終工作總結2019范文
• 4、生產(chǎn)車(chē)間管理總結報告
• 5、清潔驗證的取樣方法
• 6、于德泉的生平經(jīng)歷

片劑的主要生產(chǎn)崗位有哪幾個(gè)

批生產(chǎn)記錄整理與審核。參與片劑工藝小試工作。

抗生素廠(chǎng)：這類(lèi)制藥廠(chǎng)專(zhuān)注于菌種選育，通過(guò)發(fā)酵技術(shù)生產(chǎn)抗生素，并采用高效的分離提純工藝來(lái)制取成品。除了提供原料藥外，還可能生產(chǎn)粉針劑、水針劑、片劑、膠囊劑等。通常還配備淀粉和葡萄糖車(chē)間，以及生產(chǎn)溶劑和離子交換樹(shù)脂的車(chē)間。

制藥廠(chǎng)的崗位很多，主要有：生產(chǎn)車(chē)間的：固體制劑是配料，壓片，包衣，內包裝，外包裝。大輸液針劑是：配料，灌封，燈檢，外包裝。一般的制藥企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間大致工序就是這樣的。還有其他部門(mén)：質(zhì)檢部：原料檢驗，輔料檢驗，包材檢驗，半成品檢驗，成品檢驗，車(chē)間質(zhì)檢。

gmp實(shí)訓心得5篇_實(shí)訓心得事例

1、GMP實(shí)訓心得1 自藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（2010年修訂）于今年二月發(fā)布以來(lái)，我雖然自學(xué)了新版GMP，也參加了五月份省局組織的新版GMP培訓，對新版GMP有了一個(gè)總體的印象和和大概的了解，但對新版GMP一些具體的條款理解的還不是很深刻，甚至還有理解錯誤的地方。

2、GMP實(shí)訓教程中包含了一系列重要的附錄，旨在幫助讀者深入了解藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理。首先，附錄1詳細介紹了1998年修訂的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范，為藥品生產(chǎn)的標準化提供了基礎準則。

3、全國醫藥職業(yè)教育藥學(xué)類(lèi)規劃教材系列中，有一本名為《GMP實(shí)訓教程》的圖書(shū)，由羅文華編撰。這本書(shū)由中國醫藥科技出版社出版，其官方標識是ISBN：9787506738750。出版日期定格在2008年6月1日，標志著(zhù)其在當時(shí)的醫藥教育領(lǐng)域具有一定的時(shí)效性。該書(shū)共分為一版，包含了313頁(yè)的內容，適合深度學(xué)習和實(shí)踐操作。

4、【篇一】藥廠(chǎng)實(shí)習總結報告 民泰藥廠(chǎng)企業(yè)概況。 xx藥廠(chǎng)股份有限公司前身系xx制藥八廠(chǎng)，始建于1987年，廠(chǎng)區座落在風(fēng)景秀麗、群山環(huán)抱的長(cháng)白山腳下，xx工業(yè)園區。公司占地面積5萬(wàn)平方米，建筑面積2萬(wàn)平方米，擁有中藥前處理提取、片劑、膠囊劑、顆粒劑等等四條生產(chǎn)線(xiàn)和設施齊全、儀器先進(jìn)的質(zhì)量檢驗中心。

5、大學(xué)生實(shí)訓總結報告范文篇1 實(shí)習是大學(xué)進(jìn)入社會(huì )前理論與實(shí)際結合的最 好的鍛煉機會(huì )，也是大學(xué)生到從業(yè)者一個(gè)非常好的過(guò)渡階段，更是大學(xué)生培養自身工作能力的磨刀石，作為一名剛剛從學(xué)校畢業(yè)的大學(xué)生，能否在實(shí)習過(guò)程中掌握好實(shí)習內容，培養好工作能力，顯的尤為重要。

6、員工自我鑒定 篇1 各位領(lǐng)導、各位同事：大家好 自xx年xx月進(jìn)入xx單位以來(lái)已近一年，在這近一年的工作和學(xué)習中，我深深體會(huì )到了實(shí)踐經(jīng)驗與理論知識的巨大差異，所謂“從實(shí)踐中來(lái)，到實(shí)踐中去”。而我卻從“空中樓閣”直接跳到“地面”上成為一個(gè)超市工作者，面對的挑戰可想而知。

生產(chǎn)企業(yè)年終工作總結2019范文

1、對待新年的每一天，在現有的基礎上，積極與各部門(mén)機密配合，團結協(xié)作，克服存在的不足與困難，提高工作質(zhì)量，進(jìn)一步抓好安全生產(chǎn)，堅決完成公司下達的各項生產(chǎn)指標，為公司完成生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)任務(wù)盡職盡責，為公司發(fā)展再創(chuàng )輝煌做出應有的貢獻。

2、生產(chǎn)部門(mén)2019年終工作總結范文（一） 轉眼2019很快過(guò)去了，從品質(zhì)部一名檢驗員調到制造部已2年了，作為普通的生產(chǎn)管理者，我不斷告誡自己，“學(xué)習、學(xué)習、再學(xué)習”，注意糾正自己在工作中存在的不足，服從領(lǐng)導的安排和指示。

3、服裝公司年終工作總結2019范文（一） 2019年我服裝公司進(jìn)一步全面落實(shí)公司工作會(huì )議精神，在張總的正確領(lǐng)導下，在全體員工的團結努力下，截至xx月份為止，女裝廠(chǎng)共計生產(chǎn)服裝38萬(wàn)件/套，總產(chǎn)值2202萬(wàn)元。 2019年伴隨著(zhù)我服裝品牌化的啟航，我們在工廠(chǎng)生產(chǎn)能力和人員素質(zhì)培訓上狠下功夫，市場(chǎng)需要什么我們就做什么。

生產(chǎn)車(chē)間管理總結報告

車(chē)間管理工作總結報告 畢業(yè)整整一年壓片機再驗證方案了壓片機再驗證方案，進(jìn)入白象也進(jìn)一年。在這一年里，壓片機再驗證方案我完成壓片機再驗證方案了從一個(gè)學(xué)生到一個(gè)基層管理者的轉變，是將所學(xué)應用于實(shí)踐的過(guò)程。剛剛進(jìn)入白象的時(shí)候，總是豪情滿(mǎn)懷，覺(jué)得自己一定會(huì )做得很好，但當自己真正去做了，才發(fā)現自己欠缺的還很多。

一個(gè)社會(huì )的發(fā)展進(jìn)步，需要生產(chǎn)力與生產(chǎn)關(guān)系相適應，一個(gè)企業(yè)想發(fā)展也需要先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)配合先進(jìn)的管理制度，并有優(yōu)秀的人才去執行、運用。 創(chuàng )文明車(chē)間，執行TPM全員管理兩手都要抓，兩手都要硬。今年我車(chē)間不光在提高產(chǎn)量方面下了很多功夫，而且在管理方面也做了很多功課。

安全生產(chǎn)月期間，___廠(chǎng)根據洗煤生產(chǎn)實(shí)際，將 安全教育 關(guān)口前移，廠(chǎng)領(lǐng)導、車(chē)間干部深入班前上安全大課，將安全管理從源頭抓起，充分利用班前安全教育活動(dòng)，堅持貼近生產(chǎn)實(shí)際，根據當班生產(chǎn)任務(wù)和工作現場(chǎng)的條件及安全事項把工作做實(shí)，保證了安全教育的源頭參與。

車(chē)間管理工作 總結報告 1 作為_(kāi)__隊生產(chǎn)一班班長(cháng)，我認真執行上級的各項政策。按照___隊的統一安排，堅持“安全第一，預防為主”的 安全生產(chǎn) 原則，以安全質(zhì)量標準化的標準要求開(kāi)展工作。

生產(chǎn)車(chē)間管理總結報告 篇一 原材料制備 xx是xx生產(chǎn)的源頭，合格的xx是保證xx的生產(chǎn)乃至成品生產(chǎn)的關(guān)鍵之一。xx班xx制備小組組長(cháng)為本班員工xx，我在管理xx班各項工作的同時(shí)，協(xié)助xx實(shí)行生產(chǎn)用xx。在成員僅有兩人的情況下xx制備小組20xx年1—11月份共制備生產(chǎn)xx52批次，共計xx。

清潔驗證的取樣方法

1、淋洗樣品的取樣方法是否需要驗證取決于具體的分析檢驗方法。取樣規程應詳細說(shuō)明取樣位置、時(shí)間點(diǎn)和取樣量，以確保取樣的代表性和可重復性。 在擦拭取樣方法中，“一定量”的定義需明確?？苫谇鍧嵪薅鹊?0%，100%，150%來(lái)確定涂抹量。

2、清潔驗證開(kāi)始前，需制定方案，明確驗證范圍、殘留限度標準、取樣位置和方法。 在驗證前，進(jìn)行培訓，確保相關(guān)人員理解清潔規程，并具備操作技能。準備批準的清潔規程、檢驗規程和計量?jì)x器。 確定殘留限度，通?；诨钚猿煞謿埩?，選擇目標產(chǎn)品進(jìn)行驗證。

3、你的取樣方法只要有取樣規程就可以了，描述在哪里取樣才有代表性，何時(shí)取樣，取樣量等。我覺(jué)得已經(jīng)足夠。驗證什么？2。擦拭取樣里，這個(gè)：“一定量”定義很模糊的，關(guān)鍵是你把這“一定量”抹到板上后，你能擦回來(lái)多少。當然你這個(gè)一定量可以基于標準限度的50%，100%，150%這樣的量來(lái)涂抹。

4、確定清潔工藝后，需要進(jìn)行清潔驗證。驗證過(guò)程包括取樣方法、取樣部位、殘留限度與取樣回收率的確定。取樣部位和方法由設備結構和清洗自動(dòng)化程度決定。取樣部位包括難以清洗的部位、自動(dòng)清洗的排放口等。取樣方法根據清洗方式，如最終淋洗液取樣或擦拭取樣。

5、我是新人，你們的產(chǎn)品既然殘留無(wú)法做出，2113那是不是產(chǎn)品太好溶解了，但不代表不5261用做清潔驗證4102，清潔驗證是為了說(shuō)明你的清潔方法是適用的，能達到清潔的效果，可能1653還要找其他的檢測方法吧，我覺(jué)專(zhuān)得?；蛘弋a(chǎn)品有毒性，或者產(chǎn)品有降解，不知道說(shuō)的對不對。

6、不是。不是只有工藝驗證的時(shí)候需要取樣，清潔驗證的時(shí)候也需要進(jìn)行取樣，工藝驗證、清潔驗證的取樣方法按照相應的驗證方案進(jìn)行取樣。

于德泉的生平經(jīng)歷

1、在剛剛經(jīng)歷了一場(chǎng)“意外”的病痛之后，于德泉立即投身到藥用植物常山導致劇烈嘔吐原因的機理研究中。于德泉等對常山抗瘧有效成分構效關(guān)系進(jìn)行深入研究，發(fā)現抗瘧作用與嘔吐是分不開(kāi)的，這樣的結果相當于給藥用植物常山判了“死刑”，因為給藥劑量一旦達到抗瘧的治療劑量就必然會(huì )引起劇烈嘔吐的副作用。

2、出生于山東省蓬萊縣農民家庭的于德泉，自幼生活在一個(gè)被日軍侵襲的抗日根據地。父親是八路軍的秘密工作者，管理八路軍金庫系統的流通票，于德泉則在戰亂中度過(guò)了無(wú)數個(gè)寒冷的夜晚。1942年的大掃蕩中，父親被捕，于德泉和母親擔憂(yōu)不已，父親的抗日救國理念深深影響了他。